中国药典2005版收载品种:盐酸美他环素胶囊
名称: 盐酸美他环素胶囊
汉语拼音: Yansuan Meitahuansu Jiaoang
英文名: MetacycIine Hydrochloride Capsules
鉴别: 取本品内容物,照盐酸美他环素片项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查: 有关物质 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中约含0.2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,用0.01mol/L。盐酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液,作为对照溶液,照盐酸美他环素项下方法测定,应符合规定。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟60转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,用水稀释至50ml,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在345nm的波长处测定吸光度;另取美他环素对照品适量,加水制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 干燥失重 取本品内容物,在105℃干燥至恒重,减失重 量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。 其地 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
含量测定: 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于美他环素80mg),置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照盐酸美他环素项下方法测定,即得。
贮藏: 密封,在阴凉干燥处保存。
规格: 按C22H22N2O8计算 (1)0.1g(2)0.2g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含盐酸美地环素按美地环素(C22H22N2O8)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用: 四环素类抗生素