名称: 盐酸普鲁卡因胺片

汉语拼音: Yansuan Pulukayin an Pian

英文名: Procainamide Hydrochloride Tablets

性状: 本品为白色至微黄色片或糖衣片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量，加水振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解，滤过，取续滤液加水制成每1ml中含盐酸普普卡因腹5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定。在280nm的波长处有最大吸收。 （2）取本品的细粉适量（约相当于盐酸普鲁卡因胺0.1g），加水5ml与稀盐酸0.5ml，振摇使盐酸普鲁卡因胺溶 解，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。 （3）上述剩余的续滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经万分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在273nm的波长处测定吸光度，按C13H21N3O·HCl的吸收系数（E1%/1cm）为605计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品10片，置100ml量瓶中，加水50ml，振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解，加水稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液20ml，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.18mg的C13H21N3O·HCI。

制剂: 遮光，密封保存。

规格: 0.25g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含盐酸普鲁卡因胺（C13H21N3O·HCl）应为标示量的95.0%-105.0%。

药理作用: 局麻药