中国药典2005版收载品种:盐酸普鲁卡因注射液
名称: 盐酸普鲁卡因注射液
汉语拼音: Yansuan Pulukayin Zhusheye
英文名: Procaine Hydrochloride Injection
性状: 本品为无色的澄清明液体。
鉴别: 取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(3)、(4)项试验,显相同的反应。
检查: pH值 应为3.5-5.0(附录Ⅵ H)。 对氨基苯甲酸 精密量取本品,加乙醇稀释制成每1ml中含盐酸普鲁卡因2.5mg的溶液,作为供试品溶液。另取对氨基苯甲酸对照品,加乙酸制成每1ml中含30μg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于含有羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14:1:1:4为展开剂,展开,晾干,用对二甲氨基苯甲醛溶液(2%对二甲氨基苯甲醛乙醇溶液100ml,加冰醋酸5ml制成)显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定: 精密量取本品适量(约相当于盐酸普鲁卡因0.1g),照永停滴定法(附录Ⅶ A),在15-20℃,用亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于13.64mg的C13H2N2O2·HCI。
贮藏: 遮光,密闭保存。
规格: (1)2ml:4omg(2)1Oml:100nmg(3)2Oml:50mg(4)20ml:100mg
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为盐酸普鲁卡因加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因(C13H20N2O2·HCI)应为标示量的95.0%/105.0%。
药理作用: 局麻药