中国药典2005版收载品种:烟酰胺
名称: 烟酰胺
汉语拼音: Yanxian an
英文名: Nicotinamide
性状: 本品为白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦。 本品在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为128-131℃。
鉴别: (1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液5ml,缓缓煮沸,即发生氨臭(与烟酸的区别)。继续加热至氨臭完全除去,放冷,加酚酞指示液1-2滴,用稀硫酸中和,加硫酸铜试液2ml,即缓缓析出淡蓝色的沉淀;滤过,取沉淀炽灼,即发生吡啶的臭气。 (2)取本品,加水制成每1ml中约含2 0μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在245nm的波长处有最小吸收,245nm波长处的吸光度与262nm波长处的吸光度的比值应为0.63-0.67。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集421图)一致。
检查: 有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中约含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加醋酸稀释制成每1ml中约含动0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-无水乙醇-水(48:45:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 酸碱度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值为5.5-7.5。 干燥失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽的残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液6ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定: 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酐5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C6H6N2O。
贮藏: 遮光,密封保存。
制剂: (1)烟酰胺片(2)烟酰胺注射液
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为3-吡啶甲酰胺。按干燥品计算,含C6H6N2O不得少于98.5%。
分子式与分子量: C6H6N2O 122.13
药理作用: 维生素类药