中国药典2005版收载品种:牙痛一粒丸
名称: 牙痛一粒丸
汉语拼音: Yatong Yili Wan
药物组成: 蟾酥240g,朱砂50g,雄黄60g,甘草240g。
性状: 本品为黄褐色的水丸;气微,味辛、有麻舌感。
鉴别: (1)取本品0.1g。研细,加水湿润后,加氨酸钾饱和的硝酸溶液2ml,振摇,放冷,离心,取上清液,加氯化钡试液0.5ml,摇匀,溶液生成白色沉淀,离心,奔去上层酸液,再加水2ml,振摇,沉淀不溶解。 (2)取本品0.2g,研碎,加稀乙醇10ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材50mg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上.显相同颜色的斑点。 (3)取本品0.5g,研碎,置索氏提取器中,加三氯甲烷70ml,加热回流2小时,提取液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上使成条状,以环己烷-三氯甲烷-丙酮(4:3:3)为展开剂.展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
检查: 三氯化二砷 取本品适量,研细,精密称取1.85g,加稀盐酸20ml,不断搅拌30分钟,离心,取上清液,残渣用稀盐酸洗涤2次,每次10ml,搅拌10分钟,离心,合并上清液,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,加盐酸5ml与水2ml、照砷盐检查法(附录Ⅸ F第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。 重量差异 取供试品125丸为1份,共取10份,分别称定重量,每份重量与标示重量相比较,重量差异限度为±10%。超出重量差异限度的不得多于2份,并不得有1份超出限度一倍。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅放为填充剂;以乙腈-水(50:50)为流动相;检测波长为296nm。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取华蟾酥毒基对照品、脂蟾毒配基对照品各约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含华蟾酥毒基、脂蟾毒配基各50μg)。 供试品溶液的制备 取本品研细,取约75mg,精密称定,置其塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀。滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪。测定,即得。 本品每1g含蟾酥以华蟾酥毒基(C26H34O6)和脂蟾毒配基(C24H32O4)的总量计,不得少于19.5mg。
功效: 解毒消肿,杀虫止痛。
主治: 用于火毒内盛所致的牙龈肿痛、龋齿疼痛。
用法用量: 每次取1-2丸,填入龋齿洞内或肿痛的齿缝处.外塞一块消毒棉花,防止药丸滑脱。
用药禁忌: 将含药后渗出的唾液吐出,不可咽下。
贮藏: 密闭,防潮。
规格: 每125丸重0.3g
药物制法: 以上四味,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;蟾酥、甘草分别粉碎成细粉,将上述粉末配研,过筛,混匀,用水泛成小丸,干燥,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)