中国药典2005版收载品种:叶酸
名称: 叶酸
汉语拼音: Yesuan
英文名: FOIic Acid
性状: 本品为黄色至橙黄色结晶性粉末;无臭,无味。 本品在水、乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶;在氢氧化钠或碳酸钠的稀溶液中易溶。
鉴别: (1)取本品约0.2mg,加0.4%氢氧化钠溶液 10ml,振摇使溶解,加高锰酸钾试液1滴,振摇混匀后,溶液显蓝绿色;在紫外光灯下,显蓝绿色荧光。 (2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在256nm、283nm与365nm士4nm的波长处有最大吸收,在256nm与365nm波长处的吸光度比值应为2.8-3.0。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集93图)一致。
检查: 水分 取本品约0.1g,精密称定,加三氯甲烷-无水甲醇(4:1)5ml,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过8.5%。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾6.8g与0.1mol/L氢氧化钾溶液70ml,加水稀释至850ml,并调节pH值至6.3士0.1,加甲醇80ml,用水稀释成1000ml的溶液作为流动相;检测波长 为254nm。 测定法 取本品约5mg、精密称定,置25ml量瓶中,加0.5%氨溶液约15ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取叶酸对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算、即得。
贮藏: 遮光,密封保存。
制剂: 叶酸片
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为N-〔4-〔(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酸基]-L-谷氨酸。按无水物计算,含C19H19N7O6应为95.O%-102.0%。
分子式与分子量: C19H19N7O6 441.40
药理作用: 维生素类药