中国药典2005版收载品种:硬脂酸镁
名称: 硬脂酸镁
汉语拼音: Yingnhsuanmei
英文名: Magnesium Stearate
性状: 本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感。 本品在水、乙醇或乙醚中不溶。
鉴别: (1)取本品约10g,加稀硫酸25ml与热水100ml,加热井时时搅拌,使脂肪酸成油层分出,保留水层,取油层用沸水洗涤至洗液不显硫酸盐的反应,放冷、分去水层。加热使油层熔化,趁热滤过,在105℃干燥后,依法测定凝点(附录Ⅵ D),应不低于54℃。 (2)上述遗留的水层显镁盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 氯化物 取本品0.20g,加硝酸1ml与水24ml.加热煮沸后,放冷,俟油层凝固,滤过,滤液加水稀释使成50ml;分取滤液5ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。 硫酸盐 取本品0.1g,加水20ml与盐酸溶液(9→100)1ml,加热煮沸后,放冷,俟油层凝固,滤过,油层用水洗涤4-5次,合并滤液与洗液,加水使成40ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.6%)。 干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。 铁盐 取本品0.50g,炽灼灰化后,加稀盐酸5ml与水10ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加过硫酸镀50mg,用水稀释成35ml,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。 重金属 取本品2.0g,加稀盐酸10ml与水20ml,加热煮沸后,放冷,俟油层凝固,滤过,滤液蒸干,加水10ml溶解后,滤过,滤液中加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十五。
含量测定: 取本品约1.0g,精密称定,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)50ml,煮沸至油层澄清,继续加热10分钟,放冷,加甲基橙指示液1-2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于2.016mg的MgO。
贮藏: 密闭保存。
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含MgO应为6.5%-7.5%。
药理作用: 药用辅料,赋形剂