中国药典2005版收载品种:银杏叶提取物
名称: 银杏叶提取物
汉语拼音: Yinxingye Tiquwu
英文名: EXTRACTUM GINKGO SICCUS
基原: 本品为银杏叶经加工制成的提取物。
性状: 本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末;味微苦。
鉴别: (1)取本品0.2g,加正丁醇15ml,置水浴中温浸15分钟并时时振摇,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取银杏叶对照提取物0.2g,同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以含0.4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取〔含量测定〕项下的萜类内酯供试品溶液和对照品溶液各15μl,分别点于同一以含0.4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇(10:5:5:0.6)为展开剂,在15℃以下展开,取出,晾干,用醋研蒸气熏15分钟,在140-160℃加热30分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查: 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过5.0%。 炽灼残渣 不得过0.8%(附录Ⅸ J)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅨE),不得过百万分之二十。 黄酮苷元峰面积比 按〔含量测定〕项下的总黄酮醇苷色谱计算,槲皮素与山柰素的峰面积比应为0.8-1.5。 总银杏酸 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-1%冰醋酸溶液(90:10)为流动相;检测波长为310nm。理论板数按银杏酸C13:0峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取银杏酸C13:0对照品适量,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,作为对照品溶液。另取总银杏酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含100μg的溶液,作为定位用对照溶液。 供试品溶液的制备 取本品粉末约10g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入石油醚(60-90℃)50ml,称定重量,回流提取2小时,放冷,再称定重量,用石油醚(60-90℃)补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤波25ml,减压回收溶剂至干,精密加入甲醇2ml,密塞,摇匀,即得。 测定法 精密吸取供试品溶液、对照品溶液及定位用对照溶液各10μl,注入液相色谱仪,计算供试品溶液中与总银杏酸对照品相应色谱峰的总峰面积,以银杏酸C13:0对照品外标法计算总银杏酸含量,即得。 本品含总银杏酸不得过百万分之十。
含量测定: 总黄酮酸苷 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按懈皮素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 分别精密称取槲皮素对照品、山奈素对照品、异鼠李素对照品,加甲醇制成每1ml分别含30μg、30μg、20μg的混合溶液,作为对照品溶液;或精密称取已标示槲皮素、山柰素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物35mg,照供试品溶液的制备方法,同法制成对照提取物溶液。 供试品溶液的制备 取本品约35mg,精密称定,加甲醇-25%盐酸溶液(4:1)的混合溶液25ml,置水浴中加热回流30分钟,迅速冷却至室温,转移至50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液(或对照提取物溶液)与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量,按下式换算成总黄酮醇苷的含量。 总黄酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量)× 2.51 本品按干燥品计,含总黄酮醇苷不得少于24.0%。 萜类内酯 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以正丙醇-四氢呋喃-水(1:15:84)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按白果内酯峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 分别精密称取白果内酯对照品、银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品和银杏内酯C对照品适量,加甲醇制成每1ml各含2mg、1mg、1mg、1mg的混合溶液,作为对照品溶液。或精密称取已标示白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C含量的银杏叶对照提取物0.15g,照供试品溶液的制备方法,同法制成对照提取物溶液。 供试品溶液的制备 取本品约0.15g,精密称定,加水10ml,置水浴中温热使溶散,加2%盐酸溶液2滴,用乙酸乙酯振摇提取4次(15ml,10ml,10ml,10ml),合并提取液,用5%醋酸钠溶液20ml洗涤,分取醋酸钠液,再用乙酸乙酯10ml洗涤。合并乙酸乙酯提取液及洗液,用水洗涤2次,每次20ml,分取水液,用乙酸乙酯10ml洗涤,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液(或对照提取物溶液)5μl、10μl,供试品溶液5-10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程分别计算白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C的含量,即得。 本品按干燥品计算,含萜类内酯以白果内酯(C15H18O8)、银杏内酯A(C20H24O9)、银杏内酯B(C20N24O10)和银杏内酯C(C20H24O11)的总量计,不得少于6.0%。
功效: 活血化瘀通络。
主治: 用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。
用法用量: 口服。一次80mg,一日240mg;或遵医嘱。
贮藏: 密封,避光。
制剂: 银杏叶片
药物制法: 对取银杏叶,粉碎,用稀乙醇加热回流提取,合并提取液,回收乙醇并浓缩至适量,加于已处理好的大孔吸附树脂柱上,依次用水及不同浓度的乙醇洗脱,收集相应的洗脱液,回收乙醇,喷雾干燥;或回收乙醇,浓缩成稠膏,真空干燥,粉碎,即得。
中西药分类: 中药(植物油脂和提取物)