中国药典2005版收载品种:乙酰唑胺
名称: 乙酰唑胺
汉语拼音: YixianZuo an
英文名: Acetazolamide
性状: 本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。 本品在沸水中略溶,在水或乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氨溶液中易溶。
鉴别: (1)取本品约0.1g,滴加氢氧化钠试液溶解后,加水10ml与酚酞指示液1滴,滴加稀盐酸至粉红色消失,加硝酸汞试液数滴,即生成白色沉淀。 (2)取本品约0.2g.置试管中,加乙醇与硫酸各1ml,加热即发生乙酸乙酯的香气。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集9图)一致。
检查: 酸度 取本品1.0g,加热水50ml,振摇,放冷,依法测定(附录Ⅵ H),PH值应为4.0-6.0。 碱性溶液的澄清度 取本品1.0g,加10%氢氧化钠溶液5ml溶解后,溶液应澄清。 氯化物 取本品2.0g,加水100ml,加热溶解后,迅速放冷,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。 硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较.不得更浓(0.04%)。 有关物质 取本品,加96%乙醇-乙酸乙酯(1:1)制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加96%乙醇-乙酸乙酯(1:1)稀释成每1ml中含0.05mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以新鲜制备的异丙醇-乙酸乙酯-13.5mol/L氨溶液(5O:3O:2O)为展评剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 银还原物 取本品5.0g,用无水乙醇5ml湿润后,加水125ml与硝酸10ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)5ml,摇匀后,避光放置30分钟,经垂熔玻璃漏斗滤过,用水10ml洗涤容器及漏斗,合并滤液与洗液,加硫酸铁链指示液5ml,用 硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至终点,消耗硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)不得少于4.8ml。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1% (附录Ⅷ N)。 重金属 取本品O.50g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定: 取本品约0.2g,精密称定,加沸水400ml搅拌使溶解,放冷,移置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液10ml并加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录IV A),在265nm的波长处测定吸光度,按C4H6N4O3S2的吸收系数(E1%/1cm)为474计算,即得。
贮藏: 遮光,密封保存。
制剂: 乙酰唑胺片
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为N-(5-氨磺酚基-1,3,4-噻二唑-2-基)乙酰胺。按干燥品计算,含C4H6N4O3S2应为98.0%-102.0%。
分子式与分子量: C4H6N4O3S2 222.25
药理作用: 碳酸酐酶抑制药