中国药典2005版收载品种:益心通脉颗粒
名称: 益心通脉颗粒
汉语拼音: Yixin Tongmai Keli
药物组成: 黄芪,人参,北沙参,玄参,丹参,川芎,郁金,炙甘草。
性状: 本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甘、微苦。
鉴别: (1)取本品5g,研细,加乙醇20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA。对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光及紫外光灯(365nM)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;在与对照药材色谱相应的位置上,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品10g,研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,移至分液漏斗中,加乙醚30ml振摇提取,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次40ml,合并正丁醇液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液40ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤至中性,分取正丁醇液。蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径0.9cm,柱高12cm)上,以水50ml洗脱,弃去水液,再以30%乙醇50ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参电苷Rg1对照品、黄芪甲苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、两种对照品溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查: 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(76:24)为流动相;检测波长为268nm。理论板数按丹参酮ⅡA。峰计算应不低于4500。 对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约5g,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,加二氯甲烷-甲醇(1:1)混合溶液20ml,密塞,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,滤过,滤液置50ml棕色量瓶中,用二氯甲烷-甲醇(1:1)混合溶液洗涤容器与滤器,洗液井人同一量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,减压蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并转移至5ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于0.40mg。
功效: 益气养阴,活血通络。
主治: 用于气阴两虚、瘀血阻络所致的胸痹,症见胸闷心痛、心悸气短、倦怠汗出、咽喉干燥;冠心病心绞痛见上述证候者。
用法用量: 温开水冲服。一次1袋,一日3次。四周为一疗程,或遵医嘱。
贮藏: 密封。
规格: 每袋装10g
药物制法: 以上八味,丹参、人参加75%乙醇,加热回流4小时,滤过,滤液减压回收乙醇,并浓缩成相对密度为1.20-1.30(50℃)的清膏,药渣与其余川芎等六味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.20-1.30(50℃)的清膏,与上述清膏合并,减压干燥成干膏,粉碎成细粉,加糊精适量,混匀,用75%乙醇适量制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)