中国药典2005版收载品种:元胡止痛片
名称: 元胡止痛片
汉语拼音: Yuanhu Zhiteng Pian
药物组成: 延胡索(醋制)445g,白芷223g。
性状: 本品为糖衣片或薄膜在片,除去包衣后,显棕褐色;气香,味苦。
鉴别: (1)取本品10片。除去包衣,研细。加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加活性氧化铝5g,振摇数分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水适量使溶解,加浓氨试液调pH值至碱性,用乙醚振摇提取3次,每次10mI,乙醚液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,自“滤液蒸干”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2-3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,置用展开剂预饱和1小时的展开缸内,展开,取出,晾干,以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品10片,除去包衣,研细,加石油醚(60-90℃)20ml、超声处理20分钟,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.1g,加石油醚(60-90℃)1ml,浸渍30分钟,时时振摇,静置,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干、置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置紫外光灯(254nm)下检视,显相同颜色的斑点。
检查: 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定: 取本品40片,除去包衣,精密称定,研细,取约4g,精密称定,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,用少量甲醇洗涤容器和滤器,洗液与滤液合并,回收溶剂至干,残渣加水30ml使溶解,加浓氨试液调至碱性,用乙醚振摇提取5次,每次20ml,合并乙醚提取液,用水洗2次,每次20ml,分取乙醚液,挥去溶剂,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml董瓶中,加甲醇稀释至刻度,作为供试品溶液。另精密称取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液5-10μl、对照品溶液1μl与6μl,分别交叉点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-二氯甲烷-甲醇-浓氨试液(15:8:1.7:0.05)为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,以碘蒸气熏5-10分钟,至斑点显色清晰,取出,挥尽板上吸附的碘,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长λS=346nm,λR=200nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。 本品每片含延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)计,不得少于20μg。
功效: 理气,活血,止痛。
主治: 用于气滞血瘀的胃痛,胁痛,头痛及痛经。
用法用量: 口服。一次4-6片,一日3次,或遵医嘱。
贮藏: 密封。
药物制法: 以上二味,取白芷166g,粉碎成细粉,剩余的白芷与延胡索粉碎成粗粉,用三倍量的60%乙醇浸泡24小时,加热回流3小时,收集提取液,再加二倍量的60%乙醇加热回流2小时,收集提取液,合共二次提取液,滤过,滤液浓缩成稠膏状,加入上述细粉,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)