中国药典2005版收载品种:鱼肝油酸钠注射液
名称: 鱼肝油酸钠注射液
汉语拼音: Yuganyousuanna Zhusheye
英文名: Sodium Morrhuate Injection
性状: 本品为黄色至棕黄色的澄明液体;遇光能变质。
鉴别: (1)取碘值项下的三氯甲烷液5ml,置水浴上蒸 发至1ml,加硫酸1滴,即显红色,瞬即变为棕红色。 (2)本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
检查: 酸碱度 取本品5.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)5ml与酚酞指示液2滴后,如不显红色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显淡红色;如显红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.3ml,应褪色。 碘值 取含量测定项下的石油醚提取液,在60℃蒸干 后,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥12小时,精密称定脂肪酸的重量,加三氯甲烷适量使溶解并定量稀释制成100ml,精密量取25ml,依法测定(附录Ⅶ H),碘值应不低于130。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定: 精密量取本品适量(约相当于鱼肝油酸钠0.5g),置分液漏斗中,加石油醚25ml,再精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml,振摇,静置俟分层,分取酸层,石油醚层用水振摇洗涤2次,每次10ml,洗液并入酸液中,加甲基橙指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于32.40mg的鱼肝油酸钠。
贮藏: 遮光,密闭保存。
规格: (1)1ml:0.05g(2)2ml:0.1g(3)5ml:0.25g(4)10ml:0.5g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为鱼肝油中各种脂肪酸钠盐的灭菌水溶液。含鱼肝油酸钠应为标示量的93.0%-107.0%。 本品可加适量的苯甲醇。
药理作用: 硬化药、止血药