中国药典2005版收载品种:止咳橘红口服液
名称: 止咳橘红口服液
汉语拼音: Zhike Juhong Koufuye
药物组成: 化橘红66g,陈皮44g,法半夏33g,茯苓44g,款冬花22g,甘草22g,瓜蒌皮44g,紫菀33g,麦冬44g,知母22g,桔梗33g,地黄44g,石膏44g,苦杏仁(去皮炒)44g,紫苏子(炒)33g。
性状: 本品为棕黑色的液体;气香,味甜、微苦。
鉴别: (1)取本品2ml,加草酸铵试液1ml,即生成白色沉淀,分离沉淀,所得沉淀不溶于醋酸,但溶于盐酸。 (2)取本品40ml,加盐酸3ml,置水浴中加热1小时,放冷,加乙醚30ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至40ml、同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品20ml,加盐酸3ml,置水浴中加热1小时,放冷,加三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟。洪试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查: 相对密度 应为1.05-1.15(附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.5-6.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-醋酸(38:62:0.5)为流动相;检测波长为283nm;柱温40℃。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取在110℃干燥至恒重的柚皮苷对照品约15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取3ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀.即得(每1ml含柚皮苷45μg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含化橘红以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于0.80mg。
功效: 清肺,止咳,化痰。
主治: 用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多、胸满气短、咽干喉痒。
用法用量: 口服。一次10ml,一日2-3次;儿童用量遵医嘱。
用药禁忌: 忌食辛辣油腻。
贮藏: 密封,置阴凉处。
规格: 每支装10ml
药物制法: 以上十五味,石膏粉碎成粗粉,加水煎煮二次,每次1小时,滤过,滤液备用;化橘红、陈皮、款冬花、苦杏仁四味用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液250ml;蒸馏器内药液滤过.滤液加乙醇使含醇量达到60%,搅匀。静置24小时,滤过,滤液备用;其余法半夏等十味,粉碎成粗份与上述药渣混匀,照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后依法渗漉,收集漉液2700ml,与上述备用液合并,减压回收乙醇至无醇味,与石膏水煎液合并,浓缩至相对密度1.06(50℃)的清膏。加入蔗糖80g,煮沸.静置24小时,游过,加入羟苯乙酯0.3g、苯甲酸0.5g(两者先用适量热水溶解)及蒸馏液,加水调整总量至950ml,搅匀,冷藏48小时,取上清液,灌封,灭菌,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)