名称: 壮骨伸筋胶囊

汉语拼音: Zhuanggu Shenjn Jiaonang

药物组成: 淫羊藿，熟地黄，鹿衔草，骨碎补（炙），肉苁蓉，鸡血藤，红参，狗骨，茯苓，威灵仙，豨莶草，葛根，延胡索（醋制），山楂，洋金花。

性状: 本品为硬胶囊，内容物为棕色的颗粒；气微，味微苦。

鉴别: （1）取本品，置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm。骨质碎片为无色或淡黄色不规则块状，表面有细小裂隙，骨陷窝较多，呈类圆形、长梭形，大多同向排列。花粉粒类球形或长圆形，直径42-65μm，表面有条纹状雕纹。糊化淀粉粒团块淡黄色。草酸钙簇晶直径20-68μm，棱角锐尖。 （2）取本品内容物5g，加甲醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液回收甲醇至干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，加3倍量氨试液洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红参对照药材1g，加甲醇20ml．加热回流1小时，滤过，滤液回收甲醇至干，残渣加水10ml使溶解，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂音Re对照品、人参皂苷Rg对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液3μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开。取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别显相同的紫红色斑点。 （3）取本品内容物10g，加80％乙醇70ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，滴加氨试液调节pH值至9-10，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇3ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇-二乙胺（10:6:1:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查: 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（54:46）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于6000。 对用品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品10mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含淫羊藿苷80μg）。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷40ml，加热回流2小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干，加甲醇40ml，加热回流4小时，提取液蒸干，残渣加少量甲醇湿润，加水2ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，柱高10cm）上，以每1分钟3ml的流速，分别用水、30％乙醇各100ml洗脱，再用70%乙醇洗脱，收集70％乙醇洗脱液50ml，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10-20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿（C33H40O15）计，不得少于0.13mg。

功效: 补益肝肾，强筋壮骨，活络止痛。

主治: 用于肝肾两虚、寒湿阻络所致的神经根型颈椎病，症见肩臂疼痛、麻木、活动障碍。

用法用量: 口服。一次6粒，一日3次。4周为一疗程，或遵医嘱。

用药禁忌: 本品含洋金花，不宜超量服用；高血压、心脏病慎用；青光眼和孕妇禁服。

贮藏: 密封。

规格: 每粒装0.3g

药物制法: 以上十五味，红参、狗骨、茯苓及延胡索粉碎成细粉，洋金花粉碎成细粉，其余淫羊藿等十味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.28-1.32（60℃）的清膏。加入红参等细粉，混合，干燥（60-80℃），粉碎成细粉。加入洋金花细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）