中国药典2005版收载品种:注射用硫喷妥钠
名称: 注射用硫喷妥钠
汉语拼音: Zhusheyong Liupentuona
英文名: Thiopental Sodium for Injection
性状: 本品为淡黄色粉末。
鉴别: (1)取本品约0.5g,加水10ml使硫喷妥钠溶解,加过量的稀盐酸,即生成白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为157-16l℃。 (2)取本品约0.1g,加吡啶溶液(1→10)10ml使硫喷妥钠 溶解,加铜墙铁壁吡啶试液1ml,振摇,放置1分钟,即生成绿色沉淀。 (3)取本品约0.2g,加氢氧化钠试液5ml与醋酸铅试液2ml,生成白色沉淀;加热后,沉淀变为黑色。 (4)取本品,炽灼后,显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
检查: 碱度 取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为9.5-11.2。 硫酸盐 取本品0.30g,加水23ml溶解后,加稀盐酸7ml,搅拌,滤过,取续滤液10ml,加水使成45ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.10%)。 干燥失重 取本品,在80℃减压干燥4小时,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。 无菌 取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定: 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硫喷妥钠0.25g),置500ml量瓶中,加水使硫喷妥钠溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用0.4%氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在304nm的波长处测定吸光度;另取硫喷妥钠对照品适量,精密称定,用0.4%氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。同法测定。根据每支的平均装量计算。每1mg硫喷妥钠相当于1.091mg的C11H17N2NaO2S。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: 按C11H17N2NaO2S计算(1)0.5g(2)1g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为硫喷妥钠100份与无水碳酸钠6份混合的灭菌粉末。按平均装置计算,含硫喷妥钠(C11H17N2NaO2S)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用: 静脉麻醉药