中国药典2005版收载品种:注射用普鲁卡因青霉素
名称: 注射用普鲁卡因青霉素
汉语拼音: Zhusheyong Pulukayin Qingmeisu
英文名: Procaine Benzylpenicillin for Injection
性状: 本品为白色粉末。
鉴别: (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。 (2)本品显钠(钾)盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
检查: 溶液的颜色 取本品5瓶(按40万单位计算).分别先加水1ml,振摇,再加甲醇5ml溶解后,如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过3.5%。 悬浮时间与抽针试验 取本品1瓶,按每40万单位加水1ml使成混是液,摇匀,静置2分钟,不得有颗粒下沉或明显的分层。用装有41/2号针头的注射器抽取,应能顺利通过.不得阻塞。 酸碱度、细菌内毒素与无菌 照普鲁卡因青霉素项下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定: 取装量差异项下的内容物,精密称取适量.照普鲁卡因青霉素项下的方法测定,即得。
贮藏: 密闭,在干燥处保存。
规格: (1)40万单位〔普鲁卡因青霉素30万单位、青霉素钠(钾)10万单位〕(2)80万单位〔普鲁卡因青霉素60万单位、青霉素钠(钾)20万单位〕
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为普鲁卡因青霉素与青霉素钠(钾)加适宜的悬浮剂与缓冲剂制成的无菌粉末。按无水物计算,含青霉素应为59.0%-66.3%,含普鲁卡因应为29.1%-35.6%.每1mg含青霉素应为1050-1180单位;按平均装量计算,含青霉素应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用: 抗生素类药