中国药典2005版收载品种:注射用头孢唑林钠
名称: 注射用头孢唑林钠
汉语拼音: Zhusheyong Toubaozuollnna
英文名: Cefazolin Sodium for INection
性状: 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。
鉴别: 照头孢唑林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查: 溶液的澄清应与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号法度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 有关物质取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适 量,照头孢唑林钠项下的方法测定,应符合规定。 头孢唑林聚合物 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量,照头孢唑林钠项下的方法测定,含头孢唑林聚合物以头孢唑林计不得过0.04%。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过3.0%。 酸度、细菌内毒素与无菌 照头孢唑林钠项下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定: 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢唑林钠项下的方法测定,即得。
贮藏: 密闭,在凉暗干燥处保存。
规格: 按C14H14N8O4S3计算 (1)0.5g (2)1.0g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为头孢唑林钠的无菌粉末。含头孢唑林(C14H147O4S3)按无水物计算,不得少于86.0%;按平均装量计算,含头孢唑林(C14H14NSO4S3)应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用: β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类