中国药典2005版收载品种:注射用亚锡焦磷酸钠
名称: 注射用亚锡焦磷酸钠
汉语拼音: ZhUSheyong YaXijiaollinsuanna
英文名: Sodium Pyrophosphate and stannous Chloride for Injction
性状: 本品为白色冻干粉末。在水中易溶。
鉴别: (1)取本品1瓶,加水1ml溶解后,加氯化铵镁试液1滴,即生成白色沉淀。 (2)取本品1瓶,加氯化钠注射液0.5ml溶解后,取溶液1滴,点于磷钼酸铵试纸上,应显蓝色。
检查: 溶液的澄清度与颜色 取本品1瓶,加氯化钠 注射液10ml使溶解,溶液应澄清无色。 亚锡量 取本品5瓶,分别加入经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液8ml,使溶解,精密量取2ml,在氮气流下,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用碘酸钾滴定液(0.001 667mol/L)滴定。每瓶消耗碘酸钾滴定液(0.001 667mol/L)的量不得少于0.131ml。如有1瓶不符合,另取5瓶复试,应全部符合规定。 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液。依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为50-7.0。 细菌内毒素 取本品适量,每瓶以5ml细菌内毒素检查用水溶解并至少稀释10倍后,依法检查(附录Ⅺ E)。每瓶含 内毒素量应小于75EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定: 取本品3瓶,分别精密加水2ml溶解后。混匀。精密量取2ml,精密加2%盐酸溶液2ml。通入硫化氢。待沉淀完全,离心,移出上清液。吹气除去上清液中过量的硫化氢,精密量取上清液1ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度。摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中。加定磷试液(稀硫酸9ml,加2.5%钼酸铵溶液与10%抗坏血酸溶液各3ml。摇匀)5ml,加水稀释至刻度,摇匀后,置70℃水浴中保温30分钟·照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在660nm的波长处测定吸光度;另取焦磷酸钠对照品约100mg,精密称定。加氯化钠注射液10ml溶解后,精密量取1ml,加水1ml后,按上述方法,自“精密加盐酸溶液2ml”起,同法操作,计算,即得。
贮藏: 密封,在2-8℃的暗处保存。
规格: 每瓶内含焦磷酸钠10mg与氯化亚锡(SnCl2·2H2O)1.0mg.供一次制备用。
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为焦磷酸钠与氯化亚锡经冷冻干燥的无菌粉末。含焦磷酸钠(Na4P2O7·10H2O)应为标示量的80.0%-115.0%。
药理作用: 用于制备锝[99mTc]焦磷酸盐注射液