名称: 注射用重组人生长激素

汉语拼音: Zhusheyong Chongzu Ren Shengzhongjisu

英文名: Recombinant Human Growth Hormone for Imection

性状: 本品为白色冻干粉末。

鉴别: 取本品，照重组人生长激素项下的鉴别（1）、（2） 项试验，显相同的结果。

检查: 酸碱度 取本品，加注射用水1ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.5-8.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品，用水制成每1ml中含1.6mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。 水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测 定，含水分不得过3.0%。 相关蛋白质 取本品，照重组人生长激素项下的方法检查，相关蛋白质含量不得过13.0%。 高分子蛋白质 取本品，照重组人生长激素项下的方法检查，高分子蛋白质含量不得过6.0%。 细菌内毒素与无菌 取本品，照重组人生长激素项下的方法检查，均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

含量测定: 取本品，照重组人生长激素项下的方法测定和计算。

贮藏: 遮光，密闭，2-8℃保存。

规格: （1）1.6mg（4IU）（2）4.0mg（10lU）（3）1.0mg（2.5IU）（4）1.2mg（3IU）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为重组人生长激素无菌冻干制剂。含重组人生长激素应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 生长激素类药