中国药典2005版收载品种:滋心阴口服液
名称: 滋心阴口服液
汉语拼音: Zixinyin Koufuye
药物组成: 麦冬,赤芍,北沙参,三七。
性状: 本品为红棕色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。
鉴别: 取本品5ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml,10ml,10ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次.每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)5-10℃放置12小时以上的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查: 相对密度 应不低于1.06(附录Ⅶ A)。 pH值 应为5.0-7.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
含量测定: 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(25:75:0.2)为流动相;检测波长为235nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3600。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,静置1小时以上,取上清液,滤过,精密量取续滤液2ml,置中性氧化铝柱(100-200目,2g,内径1cm,用水10ml预洗)上,以水25ml洗脱,收集洗脱液至25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.4mg。
功效: 滋养心阴,活血止痛。
主治: 用于阴虚血瘀所致的胸痹,症见胸闷胸痛、心悸怔忡、五心烦热、夜眠不安、舌红少苔;冠心病心绞痛见上述证候者。
用法用量: 口服。一次10ml,一日3次。
贮藏: 密封,置阴凉干燥处。
规格: 每支装10ml
药物制法: 以上四味.麦冬、北沙参加水煎煮三次,第一次。第二次各2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为65%,静置,滤过,滤液备用;三七粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,备用;药渣加水煎煮三次,第一次、第二次各2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使台醇量为65%。静置,滤过,滤液与上述麦冬、北沙参的滤液合并,回收乙醇。药液备用;赤芍加水煎煮三次,第一次、第二次各2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,用1%氢氧化钠溶液调节pH值至8,加2%明胶溶液适量;使沉淀完全,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为65%.静置,滤过,滤液再加乙醇使含醇量为85%,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,与上述各备用药液合并,冷藏24小时,滤过,滤液加入附加剂适量,灌装,即得。
中西药分类: 中药(成方制剂和单味制剂)