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注射用帕米膦酸二钠
【标准来源】
【药品名称】
通用名:注射用帕米膦酸二钠商品名:英文名:PAMIDRONATEDISODIUMFORINJECTION汉语拼音:ZhusheyongPamilinsuanErna本品主要成分是帕米膦酸二钠,其化学名为3-氨基-1-羟基亚丙基-1,1-二膦酸二钠五水合物。其结构式为:分子式:C3H9NNa2O7P2·5H2O分子量:369.11
【成份】
【性状】
本品为白色冻干块状物。
【作用类别】
【药理毒理】
本品为双膦酸类药物,体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性,对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用,亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。
【药代动力学】
文献报道,癌症病人以本品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上,滴注结束后血浓度为0.96μg/ml,平均有51%的药物以原形从尿中排泄;尿的排泄显示双相处置动力学特点,α和β半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明:给药后迅速从循环系统消除,主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中,半衰期最长可达300天。
【适应症】
恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。
【用法和用量】
治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上,浓度不得超过15mg/125ml,滴速不得大于15-30mg/2小时。一次用药30-60mg。治疗高钙血症:应严格按照血钙浓度,在医生指导下酌情用药。一般:血钙mmol/L<3.03.0-3.53.5-4.0>4.0mg%<12.012.0-14.014.0-16.0剂量mg15-3030-6060-9090
【不良反应】
少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等,偶见发热反应。
【禁忌】
对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注,不可将本品直接静脉滴注。2.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。3.动物实验中使用本品曾发生肾毒性,肾功能损伤者慎用。4.用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达2L以上。使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【孕妇及哺乳欺妇女用药】孕妇应权衡利弊用药,药物可进入母乳中,故哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
一般不用,可能影响骨骼成长。
【老年患者用药】
适当减量。
【药物相互作用】
【药物过量】
过量或速度过快,可能引起低钙血症,出现抽搐、手指麻木症状,可适量补钙。
【规格】
5ml∶15mg(以C3H9NNa2O7P2计)
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处保存。
【包装】
管式西林瓶装,4瓶/盒(附注射用水4支,每支5ml)
【有效期】
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