品名:氨苯蝶啶 Triamterene
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年版 |
| 性状 | 黄色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;无味 | 黄色无臭结晶性粉末 | 黄色结晶性粉末 | 黄色结晶性粉末;无臭;无味 | 黄色结晶性粉末 |
| 鉴别 | (1)化学反应:稀硫酸,蓝绿色荧光
(2)紫外光谱:360nm最大吸收,吸收度约为0.42 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:甲酸,强烈的淡蓝色荧光 |
(1)紫外光谱:262nm和360nm最大吸收;285nm肩峰
(2)化学反应:甲酸,强烈的淡蓝色荧光 |
(1)化学反应:紫色荧光,盐酸,荧光消失
(2)化学反应:芳香第一胺 (3)紫外光谱:359nm至361nm最大吸收 |
(1)紫外光谱:262nm和360nm最大吸收;285nm肩峰
(2)化学反应:甲酸,强烈的淡蓝色荧光
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| 有关物质(一般杂质) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 真空105℃2小时:不得过1.0% | 100～105℃:不得过1.0% | 105℃4小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过1.0% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% | |
| 重金属 | 不得过20ppm | ||||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 2,4,6-三氨基-5-亚硝基嘧啶 | 不得过0.1%(高效液相色谱法) | 不得过0.1%(薄层色谱法) | 不得过0.1%(薄层色谱法) | ||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 酸度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含氨苯蝶啶不得少于98.5%(高氯酸液,喹哪啶红) | 按干燥品计,含氨苯蝶啶应为98.0%～102.0%(高氯酸液,电位滴定) | 按干燥品计,含氨苯蝶啶应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定) | 按干燥品计,含氨苯蝶啶不得少于98.5%(高氯酸液,盐酸甲基蔷薇苯胺) | 按干燥品计,含氨苯蝶啶应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定) |