品名:安乃近 Metamizole Sodium
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色(供注射用)或略带微黄色(供口服用)的结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦;水溶液放置后渐变黄色 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:次氯酸钠液,瞬间消失的蓝色（加热，黄色） (2)化学反应:稀盐酸-加热，二氧化硫臭气→甲醛臭气 (3)火焰反应:钠盐 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:过氧化氢试液,蓝色→红色 (3)化学反应:铬变酸钠盐溶液,蓝紫色 (4)化学反应:钠盐 |
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| 酸度(酸碱度) | 6.0～7.0 | 应符合规定 | |||
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 2.5g→10ml水(供注射用)或1.0g→10ml水(供口服用)应澄清无色;颜色应符合规定 | 应澄清;颜色不得比BY6标准比色液更深 | |||
| 甲醇溶液的澄清度 | 应符合规定(供注射用) | ||||
| 硫酸盐 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
| 4-N-去甲基安乃近 | 不得过0.2%(供注射用)(目视比色法)
不得过0.7%(供口服用)(目视比色法) |
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| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过5.5% | 100～105℃:4.9%～5.3% | |||
| 重金属 | 不得过百万分之十(供注射用)
不得过百万分之二十(供口服用) |
不得过20ppm | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含安乃近不得少于99.0%(供注射用)或98.5%(供口服用)(碘液) | 按干燥品计,含安乃近应为99.0%～100.5%(碘液,淀粉液) |