品名:阿司匹林泡腾片(口服溶液用阿司匹林泡腾片;可溶阿司匹林泡腾片)Aspirin Effervescent Tablets( Aspirin Effervescent Tablets for Oral Solution;Effervescent Soluble Aspirin Tablets)

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第24版 英国药典2005年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色片 含阿司匹林与有机酸、碱金属二氧化碳或碳酸盐的泡腾剂混合物      
鉴别 (1)化学反应:三氯化铁,紫堇色

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(1)化学反应:三氯化铁试液,紫红色

(2)化学反应:氢氧化钙试液,白色沉淀

(1)物理特征:热水,澄清溶液

(2)化学反应:三氯化铁试液,紫红色

   
崩解时限 5分钟内 17.5±2.5℃水:5分钟内 15~25℃水:5分钟内    
重量差异(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定 应符合规定    
酸中和力   每片不得少于5.0mEq      
游离水杨酸 不得过阿司匹林标示量的3.0%(高效液相色谱法) 不得过8.0% 不得过3.0%(目视比色法)    
含量测定 含阿司匹林应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含阿司匹林应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含阿司匹林应为标示量的95.0%~105.0%(溴液,淀粉)