品名:丙谷胺 Proglumide
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性汾末;无臭,味略苦 | 白色结晶或结晶性汾末 | |||
| 鉴别 | 红外光谱:应与对照的图谱一致 | (1)衍生物熔点:121～124℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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| 熔点 | 148.5～152℃ | 148～150℃ | |||
| 吸收系数 | 225nm:384～414 | ||||
| 氯化物 | 不得过0.005% | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 五氧化二磷60℃减压3小时:不得过0.10% | |||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.10% | |||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过20ppm | |||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含丙谷胺不得少于99.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含丙谷胺不得少于98.5%(氢氧化钠液,电位滴定法) |