品名:丙磺舒片 Probenecid Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)熔点:198～201℃
化学反应:三氯化铁试液,米黄色沉淀 化学反应:硫酸盐 (2)紫外光谱:225nm和249nm最大吸收 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)红外光谱:熔点为196～200℃产物应与对照品图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)紫外光谱:225nm和248nm最大吸收 (3)熔点:约199℃ |
熔点为198～200℃产物:加热,二氧化硫臭
紫外光谱:应符合规定 |
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| 溶出度 | 30分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | ||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 崩解时限 | 30分钟内 | ||||
| 有关物质 | 不得过0.5%(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含丙磺舒应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) | 含丙磺舒应为标示量的93.0%～107.0%(紫外分光光度法) | 含丙磺舒应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) | 含丙磺舒应为标示量的95%～105%(紫外分光光度法) |