品名:吡罗昔康凝胶 Piroxicam Gel

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典1998年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 黄绿色凝胶        
鉴别 (1)化学反应:三氯化铁,玫瑰红色

(2)光谱特征(硼酸氯化钾缓冲液):252nm、286nm和353nm最大吸收

  (1)薄层色谱:应与对照品主斑点一致

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

   
酸碱度(碱度) 7.0~8.5   7.2~8.2    
2-氨基吡啶     不得过0.5%(高效液相色谱法)    
装量 应符合规定        
微生物限度 每1g中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“金黄色葡萄球菌”及“铜绿假单胞菌”        
含量测定 含吡罗昔康应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法)   含吡罗昔康应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法)