品名:吡拉西坦 Piracetam

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版第4增补本
性状 白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦   白色或几乎白色粉末;呈多晶型   白色或几乎白色粉末;呈多晶型
鉴别 (1)化学反应:高锰酸钾-氢氧化钠,紫色→蓝色→绿色

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

  红外光谱:应与对照的图谱一致   红外光谱:应与对照的图谱一致
熔点 151~154℃        
溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) 比1号浊度标准液不得更浓;应无色   应澄清无色   应澄清无色
酸度 5.0~7.0        
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)   应符合规定(高效液相色谱法)   应符合规定(高效液相色谱法)
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5%   100~105℃:不得过1.0%   100~105℃:不得过1.0%
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1%   不得过0.1%   不得过0.1%
重金属 不得过百万分之二十   不得过10ppm   不得过10ppm
含量测定 按干燥品计,含吡拉西坦应为98.0%~102.0%(高效液相色谱法)   按干燥品计,含吡拉西坦应为98.0%~102.0%(氢氧化钠液,酚酞)   按干燥品计,含吡拉西坦应为98.0%~102.0%(氢氧化钠液,酚酞)