品名:丙硫氧嘧啶 Propylthiouracil
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦 | 白色或几乎白色结晶性粉末或结晶 | 白色粉末;无臭,味苦 | 白色或几乎白色结晶性粉末或结晶 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:亚硝基铁氰化钠-盐酸羟胺-碳酸钠,绿蓝色
(2)化学反应:氢氧化钡试液,白色沉淀 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | (1)熔点:217～221℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 (4)化学反应:氯化钡试液,白色沉淀;稀氢氧化钠,不变紫色 |
(1)化学反应:氢氧化钡试液,白色沉淀
(2)化学反应:五环氨铁钠溶液,绿色 |
(1)熔点:217～221℃
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 (4)化学反应:氯化钡试液,白色沉淀;稀氢氧化钠,不变紫色 |
| 熔点 | 218～221℃ | 218～221℃ | 218～221℃ | ||
| 硫脲 | 应符合规定(目视比色法) | 应符合规定(目视比色法) | |||
| 硫酸盐 | 不得过0.077% | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃2小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | 105℃2小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.002% | 不得过20ppm | 不得过20ppm | |
| 硒 | 不得过0.003% | ||||
| 杂质A(硫脲)与有关物质 | 硫脲不得过0.05%;有关杂质不得过1.0%(薄层色谱法) | 杂质A不得过0.05%;有关杂质不得过1.0%(薄层色谱法) | |||
| 普通杂质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含丙硫氧嘧啶不得少于98.0%(硝酸汞液,二苯偕肼) | 按干燥品计,含丙硫氧嘧啶应为98.0%～100.5%(氢氧化钠液,电位滴定法) | 按干燥品计,含丙硫氧嘧啶应为98.0%～100.5%(氢氧化钠液,电位滴定法) | 按干燥品计,含丙硫氧嘧啶不得少于98.0%(氢氧化钠液,溴甲酚蓝) | 按干燥品计,含丙硫氧嘧啶应为98.0%～100.5%(氢氧化钠液,电位滴定法) |