品名:丙硫氧嘧啶片 Propylthiouracil Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片;味苦 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:亚硝基铁氰化钠-盐酸羟胺-碳酸钠,绿蓝色
(2)化学反应:氢氧化钡试液,白色沉淀 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)紫外光谱:274nm最大吸收 (3)熔点:约219℃ |
熔点218～221℃产物:
化学反应:氢氧化钡试液,白色沉淀 化学反应:五环氨铁钠溶液,绿色 |
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| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| *溶出度 | 30分钟,限度为标示量的80%，应符合规定(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的85%(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | ||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | |||
| 有关物质 | 硫脲不得过0.1%;其它杂质不得过1%(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含丙硫氧嘧啶应为标示量的93.0%～107.0%(硝酸汞液,二苯偕肼) | 含丙硫氧嘧啶应为标示量的93.0%～107.0%(高效液相色谱法) | 含丙硫氧嘧啶应为标示量的92.5%～107.0%(硝酸汞液,1,5-二苯基卡巴腙) | 含丙硫氧嘧啶应为标示量的93%～107%(氢氧化钠液,溴甲酚蓝) |