品名:吡喹酮 Praziquantel
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;味苦 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | ||
| 鉴别 | (1)紫外光谱:264nm和272nm最大吸收
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | (1)熔点:136～140℃
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 |
(1)熔点:136～140℃
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 |
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| 熔点 | 136～141℃ | 136～142℃ | |||
| 溶液的外观 | 应澄清;颜色不得比BY5标准比色液更深 | 应澄清;颜色不得比BY5标准比色液更深 | |||
| 酸度 | 应符合规定 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | 不得过0.2%(高效液相色谱法) | 单一杂质不得过0.2%；总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法) | 单一杂质不得过0.2%；总杂质不得过0.5%(高效液相色谱法) | |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 五氧化二磷50℃真空2小时:不得过0.5% | 五氧化二磷50℃真空2小时:不得过0.5% | 五氧化二磷50℃真空2小时:不得过0.5% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.002% | 不得过10ppm | 不得过10ppm | |
| 磷酸盐 | 不得过0.05%(目视比色法) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含吡喹酮应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含吡喹酮应为98.5%～101.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含吡喹酮应为98.0%～103.0%（紫外分光光度法） | 按干燥品计,含吡喹酮应为98.0%～103.0%（紫外分光光度法） |