品名:丙酸倍氯米松软膏 Beclometasone Dipropionate Ointment(Beclometasone Ointment)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 乳剂型基质的白色软膏 | ||||
| 鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 细菌数和霉菌数、酵母菌数均不得过100个/g;不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌 | ||||
| 无菌 | 应符合规定(严重损伤的皮肤) | ||||
| 含量测定 | 含丙酸倍氯米松应为标示量的85.0%～115.0%(高效液相色谱法) | 含丙酸倍氯米松应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |