品名:丙酸睾酮注射液 Testosterone Propionate Injection(Testosterone Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或淡黄色的澄明油状液体 | 用植物油制成的无菌溶液 | 澄清无色或浅黄色油状液体 | ||
| 鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)薄层色谱:甾类化合物 |
衍生物熔点:208～217℃ | |
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度(外来物质) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 含丙酸睾酮应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含丙酸睾酮应为标示量的88.0%～112.0%(柱层析-分光光度法) | 含丙酸睾酮应为标示量的92.5%～107.5%(分光光度法) | 含丙酸睾酮应为标示量的90%～110%(分光光度法) |