品名:比沙可啶 Bisacodyl
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色结晶性粉末 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | (1)紫外光谱:248nm最大吸收
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:263nm最大吸收,相差不得过3.0% |
(1)熔点:131～135℃
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 |
(1)紫外光谱:261～265nm最大吸收
(2)红外光谱:应与对照品图谱一致 |
(1)熔点:131～135℃
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 |
| 熔点 | 132～136℃ | 131～135℃ | 132～136℃ | ||
| 酸碱度 | 5.0～7.5 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 105℃2小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | 105℃2小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 重金属 | 不得过0.001% | 不得过10ppm | |||
| 氯化物 | 不得过0.012% | ||||
| 硫酸盐 | 不得过0.017% | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含比沙可啶不得少于98.0%(高氯酸液,萘酚苯) | 按干燥品计,含比沙可啶应为98.0%～101.0%(高氯酸液,萘酚苯) | 按干燥品计,含比沙可啶应为98.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含比沙可啶不得少于98.5%(高氯酸液,萘酚苯) | 按干燥品计,含比沙可啶应为98.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |