*品名:比沙可啶肠溶片 Bisacodyl Enteric-coated Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 肠溶衣片,除去肠衣后显白色 | 抗胃液包衣片 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:碘化汞钾试液,白色沉淀;硫酸,紫红色;硝酸,黄色;氢氧化钠试液,黄棕色
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点相同
(2)化学反应:四碘化汞酸钾溶液,白色沉淀 (3)化学反应:硫酸,红紫色 (4)化学反应:硝酸,黄色;氢氧化钠,黄棕色 |
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| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 释放度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 1.5%(w/v)碳酸氢钠液(pH6.8):60分钟内 | ||||
| 含量测定 | 含比沙可啶应为标示量的93.0%～107.0%(紫外分光光度法) | 含比沙可啶应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) |