品名:丙酸氯倍他索乳膏 Clobetasol Propionate Cream(Clobetasol Cream)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别   薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 (1)薄层色谱:应与对照品主斑点一致

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

   
微生物限度   应符合金黄色葡萄球菌、绿脓假单胞菌、大肠杆菌和沙门氏菌试验有关规定;每1g中总需氧菌不得过100个      
最低装量   应符合规定      
pH值   4.5~7.0      
含量测定   含丙酸氯倍他索应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法) 含丙酸氯倍他索应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法)