品名:丙戊酸钠片 Sodium Valproate Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:醋酸氧铀-罗丹明,苯层显粉红色,紫外光下显橙色荧光
(2)化学反应:钠盐 (3)提取物 折光率:1.423～1.426 |
(1)提取物 红外光谱:应与丙戊酸对照图谱一致 (2)化学反应:硝酸钴,红紫色沉淀 |
（1）化学反应:高氯酸铁，紫色
（2）化学反应:硝酸钴,紫色沉淀 |
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| 崩解时限 | 1小时内 | 30分钟内 | |||
| 溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的70%(高效液相色谱法) | ||||
| 重量差异 | 应符合规定 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含丙戊酸钠应为标示量的90.0%～110.0%(盐酸液,电位滴定法) | 含丙戊酸钠应为标示量的95.0%～105.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 含丙戊酸钠应为标示量的95%～105%(高效液相色谱法) |