品名:重酒石酸间羟胺注射液 Metaraminol Bitartrate Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | 化学反应:亚硝基铁氰化钠试液,红紫色 | (1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:Folin-Ciocalteu酚试液,深蓝色 (3)化学反应:β-萘醌-4-钠磺酸盐,紫红色 |
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| pH值 | 3.0～4.0 | 3.2～4.5 | |||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 细菌内毒素 | 不得过3.5 USP EU/mg间羟胺 | ||||
| 微粒物质 | 应符合"小容量注射剂"有关规定 | ||||
| 含量测定 | 含间羟胺应为标示量的93.0%～107.0%(紫外分光光度法) | 每1ml含间羟胺应为9.0～11.0mg(高效液相色谱法) |