品名:重酒石酸去甲肾上腺素 Noradrenaline Bitartrate(Norepinephrine Bitartrate; Noradrenaline Acid Tartrate)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或几乎白色结晶性粉末;无臭,味苦 | 白色或几乎白色结晶性粉末;无臭 | 白色或几乎白色结晶性粉末;无臭 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁试液,翠绿色;碳酸氢钠试液,蓝色→红色
(2)化学反应:碘试液,硫代硫酸钠试液,无色或微红色或淡紫色 (3)化学反应:氯化钾溶液,结晶性沉淀 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:三氯化铁试液,绿色 (3)化学反应:碘试液,硫代硫酸钠试液,无色或微红色或淡紫色 |
(1)提取物比旋度:-44°至-48°
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)红外光谱:应与对照图谱一致 (4)化学反应:碘试液,硫代硫酸钠试液,浅红色 |
(1)提取物比旋度:-44°至-48°
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)红外光谱:应与对照图谱一致 (4)化学反应:碘试液,硫代硫酸钠试液,浅红色 |
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| 熔点 | 100～106℃,熔融同时分解并浑浊 | ||||
| 比旋度 | -10.0°至-12.0° | -10°至-12° | |||
| 溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 应澄清无色 | 应澄清;颜色不得比BY5标准比色液更深 | 应澄清;颜色不得比BY5标准比色液更深 | ||
| 酮体(Arterenone,去甲肾上腺素酮) | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | |
| 肾上腺素 | 不得过1.0%(薄层色谱法) | 不得过1.0%(薄层色谱法) | |||
| 水分 | 5.0%～6.0% | 4.5%～5.8% | 4.5%～5.8% | 4.5%～5.8% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得检出,取样200mg | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
| 含量测定 | 按无水物计,含重酒石酸去甲肾上腺素不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含重酒石酸去甲肾上腺素应为97.0%～102.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含重酒石酸去甲肾上腺素应为98.5%～101.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含重酒石酸去甲肾上腺素应为98.5%～101.0%(高氯酸液,结晶紫) |