品名:雌二醇缓释贴片 Estradiol Sustained-release Patches
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 涂于铝塑薄膜上带黏性的薄膜片，药面为无色透明或略带乳白色 | ||||
| 鉴别 | （1）化学反应：硫酸，黄绿色荧光（三氯化铁，草绿色;水，红色）
（2）薄层色谱：应与对照品主斑点的颜色和位置相同 （3）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 含量均匀度 | 限度为±20%，应符合规定（高效液相色谱法） | ||||
| 释放度 | 24小时：应为标示量的20%～50%
72小时：应为标示量的40%～70% 120小时：应为标示量的60%～80% 168小时：应为标示量的70%以上 （高效液相色谱法） |
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| 耐热试验 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每10cm2中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“金黄色葡萄球菌”和“铜绿假单胞菌” | ||||
| 含量测定 | 含雌二醇应为标示量的85.0%～115.0%(高效液相色谱法) |