品名:草乌甲素口服溶液 Bulleyaconitine A Oral Solution

项目名称 中国药典2005年片二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 淡黄色的澄清液体;味甜而微酸,略有麻感        
鉴别 (1)提取物 化学反应:碘化汞钾,白色沉淀;碘化铋钾,橙红色沉淀

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

       
相对密度 应不低于1.050        
pH值 4.0~6.0        
装量 应符合规定        
微生物限度 每1ml中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“大肠埃希菌”        
含量测定 含草乌甲素应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)