品名:胆茶碱 Choline Theophyllinate(Oxtriphylline)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;微有胺臭,味咸、苦 | 白色结晶性粉末;无臭或微有胺臭 | 白色结晶或结晶性粉末;嗅味应符合规定;有引湿性 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:氨气,紫色,氢氧化钠,紫色消失
(2)化学反应:氢氧化钠,三甲胺臭 (3)紫外光谱:275nm最大吸收 |
(1)化学反应:碘化汞钾,浅黄色沉淀
(2)化学反应:硝酸银,凝胶沉淀 |
(1)紫外光谱:275nm最大吸收
(2)红外光谱:应与对照图谱一致 |
(1)化学反应:氨气,紫色,氢氧化钠,紫色消失
(2)化学反应:氢氧化钠,三甲胺臭 (3)紫外光谱（水）:269～273nm最大吸收 |
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| 熔点 | 187～192℃ | 185～189℃ | 187～192℃ | 185～189℃ | |
| 溶液的澄清度与颜色（溶液的外观） | 应澄清无色;颜色不得比同体积对照液更深 | 应澄清;颜色不得比GY4标准比色液更深 | 应符合规定 | ||
| 有关物质(普通杂质) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | ||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 80℃4小时:不得过1.0% | 105℃恒重:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过0.5% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.3% | 不得过0.1% | 不得过0.30% | |
| 氯化物 | 不得过0.02% | 不得过0.028% | |||
| 重金属 | 不得过20ppm | ||||
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含胆茶碱不得少于98.5%(硝酸银液,硫氰酸铵) | 每1g茶碱应含胆碱652～693mg(硫酸液,甲基红-亚甲蓝)
按干燥品计,含茶碱应为61.7%～65.5%(氢氧化钠液) |
按干燥品计,含胆碱应为41.9%～43.6%(硫酸液,甲基红混合液)
按干燥品计,含茶碱应为61.7%～65.5%(氢氧化钠液) |
按干燥品计,含茶碱应为61.7%～65.5%（紫外分光光度法）
按干燥品计,含胆碱应为41.5%～44.1%（高氯酸液，百里酚蓝） |