品名:胆茶碱片 Choline Theophyllinate Tablets(Oxtriphylline Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:氨气,紫色,氢氧化钠,紫色消失
(2)化学反应:氢氧化钠,三甲胺臭 |
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | (1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)紫外光谱:275nm最大吸收 |
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| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 溶出度 | 30分钟,不得少于标示量的80%(紫外分光光度法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含胆茶碱应为标示量的94.0%～106.0%(硝酸银液,硫氰酸铵) | 含胆茶碱应为无水茶碱标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含胆茶碱应为标示量的95.0%～105.0%(紫外分光光度法) |