品名:单硫酸卡那霉素 Kanamycin Monosulfate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色粉末;无臭;有引湿性 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:蒽酮硫酸液,蓝紫色
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点相同 (3)化学反应:硫酸盐 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点相同
(2)重结晶熔点:约235℃,同时分解 (3)化学反应:茚三酮,紫色 (4)化学反应:硫酸盐 |
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| 碱度(pH值) | 7.0～9.0 | 6.5～8.5 | |||
| 比旋度 | +112°至+123°(水) | ||||
| 溶液的澄清度与颜色 | 比1号浊度标准液不得更浓;比黄色或黄绿色3号标准比色液不得更深 | ||||
| 硫酸盐 | 按干燥品计,应为15.0%～17.0%(氯化钡液,酞紫) | 按干燥品计,应为15.0%～17.0%(氯化钡液,酞紫) | |||
| 干燥失重 | 105℃3小时:不得过3.0% | 60℃减压3小时:不得过1.5% | |||
| 卡那霉素B | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.5% | 不得过0.5% | |||
| 异常毒性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 热原 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 降压物质 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,每1mg的效价不得少于760卡那霉素单位(抗生素微生物检定法) | 按干燥品计,每1mg的效价不得少于750单位(抗生素微生物检定法) |