品名:格列吡嗪 Glipizide
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色的结晶性粉末;无臭,几乎无味 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:2,4-二硝基氟苯,亮黄色
(2)紫外光谱:222nm与275nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 (4)化学反应:2,4-二硝基氟苯,亮黄色 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置一致 (4)化学反应:2,4-二硝基氟苯,亮黄色 |
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| 熔点 | 203～208℃ | ||||
| 有关物质(普通杂质) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |
| 环已胺 | 不得过100ppm(气相色谱法) | 不得过100ppm(气相色谱法) | |||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | 100℃3小时:不得过1.0 | 100～105℃:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.4% | 不得过0.2% | 不得过0.2% | |
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.005% | 不得过20ppm | 不得过20ppm | |
| 含量测定 | 按干燥品计,含格列吡嗪不得少于98.5%(甲醇钠液,喹哪啶红) | 按干燥品计,含格列吡嗪应为98.0～102.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含格列吡嗪应为98.0～102.0%(甲醇锂液,喹哪啶红) | 按干燥品计,含格列吡嗪应为98.0～102.0%(甲醇锂液,喹哪啶红) |