品名:核黄素磷酸钠 Riboflavin Sodium Phosphate(Riboflavin 5＇-Phosphate Sodium)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 橙黄色结晶性粉末;几乎无臭,味微苦;有引湿性 | 黄色或橙黄色结晶性粉末;有引湿性 | 黄色至橙黄色结晶性粉末;无臭,味微苦;见光易分解,有引湿性 | 黄色或橙黄色结晶性粉末;有引湿性 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:透射光,溶液淡黄色并有强烈黄绿色荧光;无机酸或碱,荧光消失
(2)光谱特性:267nm、372 nm与444nm最大吸收,240nm最小吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:钠盐 |
(1)化学反应:透射光,溶液淡黄色并有强烈黄绿色荧光;无机酸或碱,荧光消失
(2)化学反应:钠盐;磷酸盐 |
(1)紫外光谱:266nm最大吸收,吸收系数580～640(磷酸盐缓冲液)
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)化学反应:氢氧化钠-荧光灯-醋酸,黄绿色荧光 (4)化学反应:钠盐;磷酸盐 |
(1)化学反应:透射光,溶液淡黄色并有强烈黄绿色荧光;无机酸或碱,荧光消失
(2)化学反应:氢氧化钠-荧光灯-醋酸,黄绿色荧光 (3)光谱特性:应符合规定 (4)化学反应:钠盐;磷酸盐 |
(1)紫外光谱:266nm最大吸收,吸收系数580～640(磷酸盐缓冲液)
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)化学反应:氢氧化钠-荧光灯-醋酸,黄绿色荧光 (4)化学反应:钠盐;磷酸盐 |
| 比旋度 | +38°至+42°(盐酸液) | +37°至+42°(盐酸液) | +38°至+43°(盐酸液) | +38°至+43°(盐酸液) | +38°至+43°(盐酸液) |
| (溶液的)澄清度(与颜色) | 应澄清 | 应澄清;颜色为黄色至橙黄色 | |||
| 酸度(pH值) | 4.0～6.5 | 5.0～6.5 | 5.0～6.5 | 5.0～6.5 | 5.0～6.5 |
| 感光黄素 | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(目视比色法) | 应符合规定(目视比色法) | 应符合规定(目视比色法) |
| 水分 | 不得过10.0% | ||||
| 干燥失重 | 130℃恒重:不得过10.0% | 100℃五氧化二磷真空5小时:不得过7.5% | 100～105℃减压5小时:不得过8.0% | 100～105℃减压5小时:不得过8.0% | |
| 炽灼残渣 | 不得过25.0% | ||||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 游离磷酸 | 应符合规定(比色法) | 不得过6.0%(高效液相色谱法) | 不得过1.5%(比色法) | 应符合规定(比色法) | 不得过1.5%(比色法) |
| 有关物质 | 以干燥品计,不得过6.0(高效液相色谱法) | 以干燥品计,不得过6.0(高效液相色谱法) | |||
| 重金属 | 不得过10ppm | 不得过10ppm | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含核黄素应为74.0%～79.0%(分光光度法) | 按干燥品计,含核黄素应为73.0%～79.0%(荧光分析法) | 按干燥品计,含核黄素应为73.0%～79.0%(分光光度法) | 按无水物计,含核黄素磷酸钠不得少于92%(分光光度法) | 按干燥品计,含核黄素应为73.0%～79.0%(分光光度法) |