品名:磺胺嘧啶 Sulfadiazine
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色的结晶或粉末;无臭,无味;遇光色渐变暗 | 白色、黄白色或浅桃红白色结晶性粉末或结晶 | 白色至微黄色结晶性粉末;无味;遇光渐变色 | 白色、黄白色或浅桃红白色结晶性粉末或结晶 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:芳香第一胺
(2)化学反应:硫酸铜,黄绿色沉淀→紫色 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)熔融:红棕色;醋酸铅试纸不褪色 (3)化学反应:间苯二酚,深红色;氢氧化铵,蓝色或红蓝色 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (3)重结晶 熔点:123～127℃ |
（1）化学反应:芳香第一胺（2）化学反应:硫酸铜,淡绿色（三氯甲烷层）
（3）化学反应:应符合规定（4) 红外光谱:应符合规定 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 (3)重结晶 熔点:123～127℃ |
| 熔点 | 约255℃,同时分解 | 约252℃(分解) | 约255℃,同时分解 | ||
| 酸度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 |
| 溶液的澄清度与颜色(溶液外观) | 应澄清无色,颜色比黄色3号标准比色液不得更深 | 应澄清,颜色不得深于苍黄色 | 颜色比Y5,BY5或GY5标准比色液不得更深 | 无色至微黄色澄明 | 颜色比Y5,BY5或GY5标准比色液不得更深 |
| 氯化物 | 不得过0.01% | 不得过0.014% | |||
| 硫酸盐 | 不得过0.038% | ||||
| 干燥失重 | 105℃2小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | 105℃4小时:不得过0.5% | 100～105℃:不得过0.5% | |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 硒 | 不得过0.003% | ||||
| 普通杂质(有关物质) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | |
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.002% | 不得过20ppm | 不得过20ppm | 不得过20ppm |
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 含量测定 | 含磺胺嘧啶不得少于99.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) | 按干燥品计,含磺胺嘧啶应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含磺胺嘧啶应为99.0%～101.0%亚硝酸钠液,永停滴定法) | 按干燥品计,含磺胺嘧啶不得少于99.0%(亚硝酸钠液,碘化锌淀粉） | 按干燥品计,含磺胺嘧啶应为99.0%～101.0%亚硝酸钠液,永停滴定法) |