品名:磺胺嘧啶钠注射液 Sulfadiazine Sodium Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或微黄色的澄明液体;遇光易变质 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:芳香第一胺
(2)焰色反应:钠盐 |
提取物 熔点:250～254℃
红外光谱:应与磺胺嘧啶对照品图谱一致 |
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| pH值 | 9.5～11.0 | 8.5～10.5 | |||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 微粒 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 细菌内毒素 | 不得过0.1USP EU/mg磺胺嘧啶钠 | ||||
| 含量测定 | 含磺胺嘧啶钠应为标示量的95.0%～105.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) | 每1ml中含磺胺嘧啶钠应为237.5～262.5mg(亚硝酸钠液,永停滴定法) |