品名:吉非罗齐 Gemfibrozil
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭,无味 | 白色或几乎白色微蜡状结晶固体 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:碘化钾-碘酸钾-淀粉,蓝色
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
红外光谱:应与对照品图谱一致 | 红外光谱:应与对照的图谱一致 | ||
| 熔点 | 58～61℃ | 58～61℃ | 58～61℃ | ||
| 有关物质(色谱纯度) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法 | ||
| 水分 | 不得过0.25% | 不得过0.25% | 不得过0.25% | ||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.002% | 不得过20ppm | ||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 2,4-二甲苯含氧异构体 | 不得过0.5%(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按无水物计,含吉非罗齐应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按无水物计,含吉非罗齐应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按无水物计,含吉非罗齐应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) |