品名：聚甲丙烯酸铵酯 Ⅰ（Ⅱ） Methacrylic Acid Copolymer Ⅰ（Ⅱ）(Ammonio Methacrylate Copolymer)

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版第6增补本
性状 类白色半透明或透明的形状大小不一的固体 　 无色至白色或几乎白色颗粒或粉末 　 无色至白色或几乎白色颗粒或粉末
鉴别 红外光谱：应与对照品图谱一致 （1）红外光谱：应与对照品图谱一致

（2）外观：玻板，澄明易碎膜

 （1）红外光谱：应与欧洲药典对照图谱一致

（2）黏度：应符合规定

（3）含量：应符合规定

 　 （1）红外光谱：应与欧洲药典对照图谱一致

（2）黏度：应符合规定

（3）含量：应符合规定
折光率 1.380～1.385 　 　 　 　
黏度 20℃：动力黏度不得过0.015Pa·s （A、B、C型）均应符合规定 不得过15mPa·s 　 不得过15mPa·s
膜外观 　 　 玻板:澄明膜 　 玻板:澄明膜
碱值 按干燥品计，应为23.9～32.3(mg/g);（Ⅱ）应为12.1～18.3(mg/g)（高氯酸液，喹哪啶红） 　 　 　 　
有关物质 总量不得过0.3%（高效液相色谱法） 　 　 　 　
干燥失重 110℃6小时：不得过5.0% 110℃6小时：不得过5.0% 80℃真空5小时：不得过3.0% 　 80℃真空5小时：不得过3.0%
炽灼残渣 不得过0.3% （A型或B型）不得过0.1%

（C型）不得过0.4%

 　 　 　
重金属 不得过百万分之三十 不得过0.002% 不得过20ppm 　 不得过20ppm
砷盐 不得过0.0002% 　 　 　 　
甲醇 　 　 不得过1.5%（气相色谱法） 　 不得过1.5%（气相色谱法）
单体 　 不得过0.005%（高效液相色谱法） 杂质A不得过100ppm,杂质B不得过50ppm（高效液相色谱法） 　 杂质A不得过100ppm,杂质B不得过50ppm（高效液相色谱法）
有机挥发性杂质 　 应符合规定（气相色谱法） 　 　 　
含量测定 　 按干燥品计，A、B、C型均应符合规定（氢氧化钠液，酚酞） 按干燥品计，（A型）含聚甲丙烯酸铵酯应为8.9%～12.3%;（B型）含聚甲丙烯酸铵酯应为4.5%～7.0%（高氯酸液，电位滴定法） 　 按干燥品计，（A型）含聚甲丙烯酸铵酯应为8.9%～12.3%;（B型）含聚甲丙烯酸铵酯应为4.5%～7.0%（高氯酸液，电位滴定法）